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以岭药业: 关于收到药品注册申请受理通知书的公告内容摘要

发布日期:2025-07-24 00:43    点击次数:160

(原标题:关于收到药品注册申请受理通知书的公告)

石家庄以岭药业股份有限公司于2025年7月9日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,涉及境内生产药品注册上市许可申请,产品名称为半夏白术天麻颗粒,受理号为CXZS2500028。该药品是公司申报注册的第一个经典名方品种,出自清代程国彭《医学心悟》,功能主治为化痰熄风,健脾祛湿,用于风痰上扰证,症见眩晕、头痛、胸膈痞闷、恶心呕吐、舌苔白腻、脉弦滑。截至公告披露之日,中国境内尚无半夏白术天麻颗粒获批上市。根据国家药品注册相关法律法规要求,药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间和审批结果均具有不确定性,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公告日期为2025年7月11日。



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